O FDA emitiu um aviso ontem que poderia impactar os planos da Apple e Samsung de incorporar um sensor não invasivo de glicose no sangue em seus smartwatches. Esse sensor permitiria que diabéticos dependentes de insulina testassem o açúcar no sangue de forma indolor e econômica usando esses dispositivos. Atualmente, os diabéticos utilizam uma lanceta para tirar sangue do dedo e depois o açúcar no sangue é colocado em uma tira de teste para determinar a quantidade de insulina necessária antes de cada refeição.
Os sensores de primeira geração podem apenas informar se o nível de açúcar no sangue está alto, mas a meta futura é medir o açúcar no sangue antes de cada refeição, sem dor e sem a necessidade de tiras de teste descartáveis. No entanto, ontem o FDA emitiu um aviso aos consumidores para não usarem smartwatches ou anéis inteligentes que alegam medir os níveis de glicose no sangue sem perfurar a pele do usuário.
Atualmente, os diabéticos usam um glicosímetro para obter o nível de glicose no sangue
Apesar do aviso da FDA, isso não deverá impedir os planos da Apple ou Samsung, contanto que obtenham aprovação da FDA para seus métodos. A leitura imprecisa da glicose pode causar sérias complicações para os diabéticos, por isso o aviso foi emitido. O FDA também fez recomendações para os consumidores não adquirirem dispositivos que alegam medir os níveis de glicose no sangue, uma vez que a segurança e eficácia desses dispositivos não foram revisadas pela agência reguladora.
- Não compre ou use smartwatches ou anéis inteligentes que afirmam medir os níveis de glicose no sangue.
- Esteja ciente de que a segurança e eficácia desses dispositivos não foram revisadas pela FDA, e o uso deles pode resultar em medições imprecisas dos níveis de glicose no sangue.
- Se seu tratamento médico depende de medições precisas de glicose no sangue, consulte seu médico sobre um dispositivo aprovado pela FDA para suas necessidades.